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FDA指非甾体消炎药芬必得等有安全隐患

字号+ 作者:小关 来源:互联网 2009-12-20 我要评论 挑错

  近日,美国食物药品监视管理局(下称“FDA”)警示所有非甾(zai)体消炎药均有潜在的血汗管风险,而这些药中就包含我们比拟常用的扶他林、芬必得、西乐葆等

  上海食物药品监视管理局(下称“上海药监局”)处长谈武康昨日(10日)告知《第一财经日报》记者,药监部门刚了解到这个消息,目前正处于亲密关注之中他同时表现,不会马上对芬必得等药品入行召归,因为“如果要召归的话,也要等到国度药监局先作出评价,同时宣布信息”

  据了解,芬必得是目前海内市场上最大的止痛药物品牌,也是中美史克旗下的最大品牌目前,无论在病院和零售市场,芬必得都是止痛类药物销量第一、品牌知名度第一的产品而在FDA该项声明里,其提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在血汗管安全性问题,而不是一两个药独有的问题因此,所有的消炎止痛药都须要修订阐明书,加上可能引发血汗管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用,详细使用时应遵循医嘱

  谈武康表现,对于相干媒体“在美国,非甾体类消炎药每年引起103000例病人须要住院以及16500人死亡”的信息,药监局还没有作出证明,而且,不同人种可能会有差异,在美国产生的病例未必会产生在亚洲人种身上不外,上海药监局已经开端收集非甾体类消炎药的不良反映讲演入行剖析

  记者昨日一直未能接洽上中美史克消息发言人,但其华东区高等大区销售经理汪家明告知记者,他们已经知道这个消息,目前正在关注中,还不便利发表任何看法

  而北京诺华制药有限公司政府及公共事务部经理熊吉莹对记者表现,因为这是一个“全球性的事件”,公司确定会有一个“总部的立场”,但因为休息日的原因她目前还没有接到任何通知

  熊吉莹还告知记者,扶他林旗下只有扶他林乳胶剂长短处方药,其他两种都是处方药

  记者在上海华氏大药房等几家药店望到,扶他林、芬必得依旧销售良好,消耗者并没有因此而受到影响

  相干链接-近期药品不良反映事件归放

  万络(美国)

  因为“持续服用(万络)18个月会增添病人患心脏病和中风的几率”,美国默沙东制药公司2004年10月9日正式出台药品召归的详细流程,对正在我国市场销售的用于治疗关节炎和急性痛苦悲伤的药物“万络”入行归收万络是全球制药巨头默沙东公司的拳头产品

  蚁力神(中国)

  美国食物和药品管理局在2004年11月2日发出警告,请求消耗者不要购置和食用从中国入口的保健品“蚁力神”,并制止它入入美国市场

  发出警告的原因是《美国医学学会杂志》发表的文章中指出,蚁力神胶囊并非什么天然保健品,而是含有药物成分西地那非西地那非是“伟哥”的活性成分,是只有凭处方能力购置、并必需在医师指点下能力服用的处方药物

  息斯敏(中国)

  2004年3月25日上海传出消息称,息斯敏可致人体血汗管体系副作用甚至死亡,因此许多病院的医生不再使用息斯敏而令人吃惊的是,曾经在中国药品零售市场抗反常反映药物(化学药)销售排名第一的老药息斯敏,于1997年前后,就接踵被美国、日本及欧洲多个国度停用西安杨森对此事件的反映是改动产品阐明书,缩小实用人群和使用范畴


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