药监局调查强生问题药海内曾出不良反映

　　使用芬太尼透皮贴剂致120人死亡，美FDA紧迫调查

　　近期，问题药事件不断，而西安杨森这次又处在了问题的漩涡当中近日，美国食物药品管理局(FDA)发布对美国强生制药公司出产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂入行调查，原因是其从1990年投放美国市场以来，累计共有120名使用过该药的患者接踵死亡

　　而同样的严峻不良反映事件也曾呈现在我国广东省，目前，国度食物药品监视管理局(SF-DA)即将对此事铺开调查

　　海内负责芬太尼透皮贴剂入口的厂家即为西安杨森制药

　　海内曾出现严峻不良反映情形

　　芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤接收施铺止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，因为其药性相称于普通吗啡的100倍，所以能够缓解激烈痛苦悲伤，但过量使用可导致呼吸难题、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的才能，并可能造成缺氧而死而此次FDA介入调查的重要目标，就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关

　　芬太尼透皮贴剂于1999年入入中国市场，并作为一种特别药品入行管理

　　而记者昨日从SFDA特别药品管理处高处长获悉，前几年，SFDA曾委托广东省药监局作过该药品的调研广东省药品不良反映监测中央主任邓剑雄告知记者，在那次的随机抽查病例中，确切呈现过几例因为过量使用而导致呼吸克制等严峻不良反映的情形，但因为患者本身带有其他疾病，并同时服用其他多种药品，因此当时虽然也曾铺开过调查，但并没有什么成果，也没有直接证据证明这些死亡病例与使用芬太尼透皮贴剂有关

　　而广东省至今没有收到过直接的不良反映病例讲演上海市不良反映监测中央主任杜文明也表现，上海也没有收到过相似不良反映讲演

　　西安杨森仍在关注

　　2004年，西安杨森就因在看待抗过敏药息斯敏事件上的强硬立场而闹得沸沸扬扬，而此次，西安杨森又该如何面对这场危机?

　　昨日，西安杨森有关人士在接收记者采访时并没有对此事直接表态，仅表现正在亲密关注同时，该人士还表现，公司收集到的不良反映监测数据是不完全的，只是一部门，完全的数据应当由国度威望部门来颁布

　　事实上，芬太尼透皮贴剂出事已经不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭受过一次召归事件当时，有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场但西安杨森有关人士表现，那次召归并没有影响到海内市场的销售，因为那些批次是美国自己出产的，而中国市场上的产品都是从比利时入口的

　　高处长表现，芬太尼透皮贴剂严峻不良反映事件只长短常少的个案，但国度药监局会立刻对该药品的使用情形入行检索、汇总，并与西安杨森公司接洽但他表现，因为详细调查工作涉及多个部门，因此很难说详细调查成果何时才会出来

　　但值得关注的是，高处长说，当时在广东产生不良反映事件后，并没有让西安杨森介入调查

　　上海市食物药品监视管理局办公室主任郑春元告知记者，从昨天开端，上海药品稽察查察大队也将开端对芬太尼透皮贴剂上海市场的情形入行调查，并将收集患者使用后的相干情形

　　该止痛药在全球上市以来，全球年销售额突破10亿美元，但入入中国市场5年多来，受管理体系体例和患者用药观念限制，销量一直很小